Pada 19 Mei 2022, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China meluluskan permohonan pemasaran untuk Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg dan 10 mg) di bawah jenama Verquvo™.
Ubat ini digunakan pada pesakit dewasa dengan kegagalan jantung kronik bergejala dan pecahan ejekan berkurangan (pecahan ejekan <45%) yang stabil selepas peristiwa dekompensasi baru-baru ini dengan terapi intravena, untuk mengurangkan risiko kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung atau terapi diuretik intravena kecemasan.
Kelulusan Vericiguat adalah berdasarkan keputusan positif daripada kajian VICTORIA, yang menunjukkan bahawa Vericiguat boleh mengurangkan lagi risiko mutlak kematian kardiovaskular dan kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung sebanyak 4.2% (pengurangan risiko mutlak peristiwa/100 pesakit-tahun) untuk pesakit dengan jantung kegagalan yang mengalami peristiwa dekompensasi kegagalan jantung baru-baru ini dan stabil pada terapi intravena dengan pecahan ejeksi yang berkurangan (pecahan ejection <45%).
Pada Januari 2021, Vericiguat telah diluluskan di Amerika Syarikat untuk rawatan kegagalan jantung kronik gejala pada pesakit dengan pecahan ejection di bawah 45% selepas mengalami kejadian kegagalan jantung yang semakin teruk.
Pada Ogos 2021, permohonan ubat baharu untuk Vericiguat telah diterima oleh CDE dan seterusnya dimasukkan dalam semakan keutamaan dan proses kelulusan atas alasan "ubat mendesak secara klinikal, ubat inovatif dan ubat baharu yang dipertingkatkan untuk pencegahan dan rawatan penyakit berjangkit utama dan penyakit jarang berlaku" .
Pada April 2022, Garis Panduan AHA/ACC/HFSA 2022 untuk Pengurusan Kegagalan Jantung, yang dikeluarkan bersama oleh American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) dan Heart Failure Society of America (HFSA), dikemas kini rawatan farmakologi kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi berkurangan (HFrEF) dan memasukkan Vericiguat ke dalam ubat yang digunakan untuk rawatan pesakit dengan HFrEF berisiko tinggi dan pemburukan kegagalan jantung berdasarkan terapi standard.
Vericiguat ialah perangsang sGC (soluble guanylate cyclase) dengan mekanisme baru yang dibangunkan bersama oleh Bayer dan Merck Sharp & Dohme (MSD).Ia boleh campur tangan secara langsung dalam gangguan mekanisme isyarat sel dan membaiki laluan NO-sGC-cGMP.
Kajian praklinikal dan klinikal telah menunjukkan bahawa laluan isyarat guanosin monofosfat (cGMP) larut NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monofosfat (cGMP) adalah sasaran yang berpotensi untuk perkembangan kegagalan jantung kronik dan terapi kegagalan jantung.Di bawah keadaan fisiologi, laluan isyarat ini merupakan laluan pengawalseliaan utama untuk mekanik miokardium, fungsi jantung dan fungsi endothelial vaskular.
Di bawah keadaan patofisiologi kegagalan jantung, peningkatan keradangan dan disfungsi vaskular mengurangkan NO bioavailabiliti dan sintesis cGMP hiliran.Kekurangan cGMP membawa kepada disregulasi ketegangan vaskular, sklerosis vaskular dan jantung, fibrosis dan hipertrofi, dan disfungsi peredaran mikro koronari dan buah pinggang, seterusnya membawa kepada kecederaan miokardium yang progresif, peningkatan keradangan dan penurunan seterusnya dalam fungsi jantung dan buah pinggang.
Masa siaran: 19-Mei-2022